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中文名稱：良好實驗室規(guī)范實施要求　第7部分：良好實驗室規(guī)范原則在多場所研究的組織和管理中的應(yīng)用

英文名稱：Requirements of conduct for Good Laboratory Practice(GLP)—Part 7:The application of the GLP principles to the organisation and management of multi-site studies

標(biāo)準(zhǔn)號：GB/T 22275.7-2008

標(biāo)準(zhǔn)類型CN

發(fā)布日期：2008-8-4

實施日期：2009-4-1

摘要：GB/T 22275的本部分規(guī)定了多場所研究的管理和控制、質(zhì)量保證、主進(jìn)度表、研究計劃、研究的實施、研究結(jié)果的報告、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、記錄和材料的存儲和保管。 除了國家立法的明確豁免，本部分所規(guī)定的良好實驗室規(guī)范原則（以下簡稱GLP原則）適用于法規(guī)所要求的所有非臨床健康和環(huán)境安全研究，包括醫(yī)藥、殺蟲劑、食品添加劑與飼料添加劑、化妝品、獸藥和類似產(chǎn)品的注冊或申請許可證，以及工業(yè)化學(xué)品管理。

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