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中文名稱：良好實驗室規范實施要求　第4部分：良好實驗室規范原則在現場研究中的應用

英文名稱：Requirements of conduct for Good Laboratory Practice(GLP)—Part 4:The application of the GLP principles to field studies

標準號：GB/T 22275.4-2008

標準類型CN

發布日期：2008-8-4

實施日期：2009-4-1

摘要：GB/T 22275的本部分規定了現場研究的試驗機構的組織和人員、質量保證計劃、試驗設施、儀器、原料、試劑、試驗系統、試驗樣品和參照物、標準操作程序、研究結果的報告、記錄和材料的存儲和保留。 除了國家立法的明確豁免，本部分所規定的良好實驗室規范原則（以下簡稱GLP原則）適用于法規所要求的所有非臨床健康和環境安全研究，包括醫藥、農藥、食品添加劑與飼料添加劑、化妝品、獸藥和類似產品的注冊或申請許可證，以及工業化學品管理。

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