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中文名稱：良好實驗室規范實施要求　第1部分：質量保證與良好實驗室規范

英文名稱：Requirements of conduct for Good Laboratory Practice(GLP)—Part 1:Quality assurance and GLP

標準號：GB/T 22275.1-2008

標準類型CN

發布日期：2008-8-4

實施日期：2009-4-1

摘要：GB/T 22275的本部分規定了GLP原則下質量保證活動的具體內容和要求，包括質量保證人員的責任、質量保證人員與管理者的聯系、質量保證人員資質及參與標準操作程序和研究計劃的制定過程的情況、質量保證檢查、質量保證活動的計劃和對質量保證活動及方法的論證、質量保證檢查的報告、數據和最終報告的審核、質量保證聲明、質量保證與非監管研究和小型試驗機構中的質量保證。 本部分適用于GLP原則下的質量保證活動。

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