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GB 18282.4-2009醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 化學(xué)指示物 第4部分:用于替代性BD類蒸汽滲透測試的二類指示物

中文名稱:醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 化學(xué)指示物 第4部分:用于替代性BD類蒸汽滲透測試的二類指示物

英文名稱:Sterilization of health care products—Chemical indicators—Part 4:Class 2 indicators as an alternative to the Bowie and Dick-type test for detection of steam penetration

標(biāo)準(zhǔn)號:GB 18282.4-2009

標(biāo)準(zhǔn)類型CN

發(fā)布日期:2009-11-15

實施日期:2010-12-1

摘要:GB 18282的本部分規(guī)定了二類指示物的性能要求,在針對醫(yī)療保健包裝產(chǎn)品(如器械和多孔性負(fù)載等)滅菌用蒸汽滅菌器進(jìn)行的BD類測試中,該二類指示物可供選擇使用。符合GB 18282的本部分要求的指示物結(jié)合有一種特殊材料作為測試負(fù)載。測試負(fù)載可以一次性使用,也可以重復(fù)使用。GB 18282的本部分對測試負(fù)載未作要求,但規(guī)定了結(jié)合有專用測試負(fù)載的指示物的性能要求。符合GB 18282的本部分要求的指示物可用于確認(rèn)蒸汽滲透不足,但無需指明其產(chǎn)生原因。

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