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中文名稱：制藥機械(設備)實施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則

英文名稱：General rule of pharmaceutical machinery conforming to good manufacturing practice

標準號：GB 28670-2012

標準類型CN

發(fā)布日期：2012-9-3

實施日期：2013-7-1

摘要：本標準規(guī)定了制藥機械（設備）實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的通用要求。也是對制藥機械（設備）產(chǎn)品質(zhì)量進行控制和管理的基本要求。 本標準適用于制藥機械（設備）的產(chǎn)品設計、制造、檢驗、安裝、運行、維護及驗證。

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