GB 12279-2008心血管植入物 人工心臟瓣膜
中文名稱：心血管植入物 人工心臟瓣膜
英文名稱：Cardiovasular implants—Cardiac valve prostheses
標準號：GB 12279-2008
標準類型CN
發布日期：2008-12-31
實施日期：2009-12-1
摘要：本標準規定了所需試驗和用于檢測所有類型人工心臟瓣膜及其材料和組件的物理、生物、力學性能所用儀器的要求。本標準提出了人工心臟瓣膜體內臨床前評價要求、臨床評價要求、標準中所有試驗和評價的結果報告要求。這些要求并不意味著構成一個完整的試驗程序。
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